在生物医药领域，年销售额突破10亿美元的大品种，被形象地称为“重磅炸弹”(Blockbuster)药物。据悉，国产创新药又迎来一款重磅炸弹药物，即来自中国创新药企业传奇生物的CAR-T产品Carvykti(西达基奥仑赛注射液)。
根据数据显示，西达基奥仑赛注射液2025年销售大增，全球销售金额达到18.87亿美元，与2024年同期收入9.63亿美元相比，增长95.95%。其中，2025年第四季度该产品销售额达5.55亿美元，同比增长65.8%。
18.87亿美元！这也意味着西达基奥仑赛已成为国产“十亿美元分子”。资料显示，Carvykti是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法。2017年，强生与传奇生物就CAR-T产品Carvykti达成了全球合作，首付款为3.5亿美元。2022年2月该产品获得美国FDA批准上市，用于治疗经过四线或以上治疗的多发性骨髓瘤患者。
在第44届摩根大通医疗健康大会上，传奇生物曾披露数据显示，西达基奥仑赛累计治疗患者数已突破1万例。西达基奥仑赛在美国的Raritan生产基地已完成实体扩建，目前是美国规模大的细胞疗法生产设施。
2025年，西达基奥仑赛全球业务版图进一步扩大，已在全球14个市场超279家治疗中心供使用。当前，西达基奥仑赛的收入也主要来源于美国市场，2025年美国收入达到14.93亿美元，占总体收入比例近八成。在中国市场，西达基奥仑赛虽然也获批上市，但并没有开展商业化销售。
资料显示，传奇生物是大型独立细胞疗法公司，致力于开发能够改变癌症治疗格局的突破性疗法。西达基奥仑赛在全球市场已有亮眼的成绩单，这或能助力传奇生物盈利。公司相关人士表示，公司有望在2026年实现变革式增长，将通过推动西达基奥仑赛在全球范围内的应用，力争在今年实现盈利。据悉，在新适应症拓展方面，传奇生物在2025年8月完成了3期研究CARTITUDE-6注册临床试验的受试者入组，该研究针对符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤患者。
近年来，药企积极加强CAR-T疗法开发，截至目前，包括传奇生物的Carvykti在内，国内已经上市的CAR-T疗法已经有6~7款。且有诸多中国创新药企业布局体内CAR-T技术，且取得了相当不错的进展。如石药集团近日宣布，其自主研发的体内CAR-T产品SYS6055注射液，已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国开展临床试验。该产品通过慢病毒载体在体内直接生成靶向CD19的CAR-T细胞，为复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤患者提供了新的潜在治疗选择。
SYS6055注射液是国内获批进入临床试验阶段的体内CAR-T产品。与传统体外制备的CAR-T疗法相比，它通过创新的慢病毒载体技术，旨在实现体内直接生成CAR-T细胞，从而在治疗成本、可及性和即时性方面展现出潜在优势。本次获批的临床适应症为复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤。此外，该产品也具备用于治疗其他CD19阳性的B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病的潜力，临床开发价值显著。
另外，还有云顶新耀、亘喜生物、本导基因、邦耀生物等一大批中国创新药企业，在体内CAR-T领域有显著的布局。