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国产创新药又迎来一个“重磅炸弹药物
在生物医药领域，年销售额突破10亿美元的大品种，被形象地称为“重磅炸弹”(Blockbuster)药物。据悉，国产创新药又迎来一款重磅炸弹药物，即来自中国创新药企业传奇生物的CAR-T产品Carvykti(西达基奥仑赛注射液)。
2026-02-06
2026
02-06
抗肿瘤药物依然是新药获批的集中阵营
2025年中国创新药领域交出亮眼答卷，国家药品监督管理局全年批准76款创新药上市，其中肿瘤领域以34款新药占主要地位，彰显出肿瘤治疗领域持续旺盛的研发活力与临床需求。从乳腺癌到血液肿瘤到肺癌，一系列新药的获批正在重塑肿瘤治疗格局，为患者带来更多生存希望。
2026-01-20
01-20
医药产业智能化发展再“提速”！
近日，工业和信息化部、中央网信办、国家发展改革委等八部门联合发布《“人工智能+制造”专项行动实施意见》。《实施意见》提出，加快推进人工智能技术在制造业融合应用，打造新质生产力，深层次、高水平赋能新型工业化。
2026-01-08
01-08
TGCT领域开启靶向治疗新时代
腱鞘巨细胞瘤(TGCT)是一种局部侵袭性疾病，会严重影响患者的生活质量，引发关节疼痛、僵硬、肿胀和活动受限。工作年龄人群为高发人群。若未及时治疗或出现复发，可能会导致骨骼、关节及周围组织不可逆性损伤。患者对于耐受性良好且有效的系统性治疗方案存在巨大且未被满足的临床需求。近期，在这一药物领域，国内迎来好消息，头个用于TGCT治疗的一类创新药获国家药监局批准上市。
2025-12-24
2025
12-24
科兴制药、信达生物重磅眼科创新药迎来新进展
眼底血管增生疾病逐渐成为全球成年人“不可逆致盲”的重要病因之一。其中年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)等视网膜新生血管疾病危害尤为突出。根据相关数据显示，2024年中国眼底血管增生性疾病患者人数超过4000万，并且随着人口老龄化，患者人数还在不断上升。
2025-12-08
12-08
又一款国产新药获美国FDA特殊豁免资格
近日，美国FDA正式授予睿健毅联医药科技有限公司旗下NouvNeu004注射液“Special Exemption”特殊豁免资格，并进一步批准NouvNeu004注射液针对多系统萎缩的国际I期临床试验。据悉，这是2025年10月23日中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准NouvNeu004注射液的I-III期全周期临床试验申请之后，NouvNeu004注射液取得的进一步国际重大进展。
2025-11-28
11-28
第93届API China在重庆盛大启幕
2025年11月12日，备受瞩目的第93届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会(简称API China)在重庆国际博览中心隆重拉开帷幕。
2025-11-12
11-12
上海今年已获批8款1类创新药
近年来，上海不断推动创新药发展，并迎来了高光时刻。2025年截至目前，上海共有8款国产1类创新药获国家药监局批准上市。据悉，近日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准乐普生物科技股份有限公司申报的注射用维贝柯妥塔单抗(商品名：美佑恒)上市。这是上海今年第8款获批上市的国产1类创新药。该产品属于抗体偶联药物(ADC)，适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
2025-11-01
11-01
国内创新药行业再掀狂潮！
随着国内创新药的不断发展，创新药出海已成趋势。进入2025年10月，创新药BD交易依旧火热，其中10月16日，多家药企公告重磅BD交易。
2025-10-20
10-20
全球药企并购潮起
近日，全球医药行业并购动作频频，百时美施贵宝(BMS)、诺和诺德、雅培等医药头部相继出手。业内人士指出，这并非偶然的资本冲动，而是全球药企在专利悬崖、市场竞争加剧等多重压力下的战略必然，每一笔并购背后都承载着药企补全管线、抢占赛道红利的重要目标。
2025-10-10
10-10