TIL细胞疗法，即肿瘤浸润淋巴细胞疗法，是一种创新癌症治疗方法。经过多年的研究和实践，该技术逐渐成熟，将为晚期癌症患者带来新的希望。近日，多家药企公布TIL细胞疗法新进展。
其中华赛伯曼3月10日宣布，华赛伯曼FAST-TIL(HS-IT101)治疗晚期黑色素瘤关键II期临床试验启动会在北京顺利召开。作为公司核心管线，FAST-TIL已于2025年11月获国家药监局CDE批准开展晚期黑色素瘤关键II期临床。本次启动会的圆满完成，标志着FAST-TIL正式进入以确证性临床驱动价值转化的关键时期。
据相关人士表示，FAST-TIL是华赛伯曼面向实体瘤打造，突破传统细胞治疗行业痛点的新一代TIL细胞治疗产品，已在I期临床展现出优异的疗效与安全性：客观缓解率(ORR)50%、完全缓解率(CRR)20%、疾病控制率(DCR)100%，多名患者实现持续深度缓解。
君赛生物申报的自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液(受理号 CXSL2600265)近日也获得国家药监局药品审评中心(CDE)临床受理，成为今年国内获受理的 TIL 细胞疗法新药。
据悉，此次君赛生物申报的这款 TIL 细胞疗法，亮点在于其天然属性，无需对免疫细胞进行基因编辑，直接利用患者自身肿瘤中天然存在的 TIL 细胞。其依托自主研发的 DeepTIL™细胞富集扩增技术平台，实现了技术上的多重突破：细胞培养成功率超 95%，患者可在普通病房接受治疗，无需大剂量化疗清淋和 IL-2 注射，既降低了基因改造的潜在风险，又让细胞对肿瘤的识别更准，还大幅提升了治疗的安全性和可及性，在肺癌、黑色素瘤甚至胰腺癌这类难治性实体瘤治疗中展现出潜力。
此外，在2025年的ASCO年会上，蓝马医疗还曾公布了其自主研发的LM103 TIL疗法在晚期黑色素瘤中的I期临床数据。本研究共纳入12名疗效可评估的患者。结果显示，推荐剂量组的客观缓解率(ORR)达到了令人振奋的50%。这意味着一半的患者的肿瘤已经显著缩小。更值得注意的是，特定剂量亚组的疾病控制率(DCR)已达到100%，中位无进展生存期(PFS)尚未达到，但观察到的最长PFS已超过12个月，预计总生存期(OS)将大大提高。
近年来，TIL疗法成为备受关注的抗癌黑科技，与需要基因改造的CAR-T疗法不同，它的原理更贴近人体自身的免疫机制。展望未来，随着越来越多国内药企布局TIL疗法，其有望从实验室走向临床，成为更多癌症患者的生命新防线。