“十五五”期间,中国创新药出海开了一个好头。据国家药监局新的不完全统计,今年前三月,中国创新药对外授权总金额已超过600亿美元。这也意味着,2026年中国创新药对外授权规模在一季度内已逼近2025年全年总额的二分之一。数据显示,2025年创新药对外授权交易总金额突破1350亿美元。对外授权量级提升的背后,是创新药研发实力获得国际认可,自主创新进入“出海”收获期。
其中,3月4日,赛诺菲与中国生物制药达成 15.3 亿美元全球授权合作,拿下后者JAK/ROCK 双靶点抑制剂罗伐昔替尼的全球权益。值得一提的是,罗伐昔替尼不是一款还在临床早期的 "青苗药",它 2 月刚拿到中国药监局的上市批文,用于中高危骨髓纤维化的一线治疗,是已经完成商业化验证的成熟资产。更特别的是,中国生物制药让出了全球独家开发、生产和商业化的全部权利,这在本土药企的出海交易里,并不多见。
2月8日,信达生物与礼来公司达成战略合作,推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。协议约定,信达生物将获得88.5亿美元的总付款,包括首付款3.5亿美元、里程碑付款85亿美元。据悉,此次达成的肿瘤及免疫领域合作,已是双方开展的第七次合作。
2月,美国制药公司Madrigal Pharmaceuticals与苏州瑞博生物达成一项实验性肝病项目的许可协议,潜在交易规模达到44亿美元。根据协议,瑞博生物将授权Madrigal运用其核心RiboGalSTAR技术平台及siRNA化学修饰平台,开发6款临床前用于治疗MASH的siRNA药物,涵盖单靶点与双靶点产品。
1月,阿斯利康与中国石药集团达成一项潜在价值高达185亿美元的合作协议。通过该项交易,阿斯利康获得石药集团的长效肽技术平台,有望开发出每月仅需给药一次的下一代GLP-1类减重疗法。
值得一提的是,此次协议不仅着眼于单一产品,而是覆盖了石药集团整个长效多肽药物技术平台及多个研发项目。根据协议,许可内容覆盖一个临床准备就绪的项目SYH2082,以及三个处于临床前阶段的研发项目。资料显示,SYH2082是一种长效GLP-1R/GIPR激动剂,目前正推进至I期临床。这一项目针对的是当前热门的肥胖及体重管理治疗领域。除了这四个具体项目,双方还将依托石药集团的技术平台,就另外四个新增项目开展合作。
业内表示,中国创新药出海的爆发,是多年研发积累与政策支持的结果。然而600亿美元的“出海”开门红,或许只是中国创新药出海的起点。随着 “十五五” 规划深入推进,中国医药创新将继续聚焦前沿技术、强化全球合作,从 “创新药大国” 迈向 “创新药强国”。未来,中国药企将在全球医药创新中扮演更重要角色。